Científicos chinos ocultan la muerte de una niña de seis años tras una terapia experimental de edición genética
Una investigación publicada en la revista Nature Medicine ha revelado irregularidades en un ensayo clínico llevado a cabo en China sobre el tratamiento de la ceguera hereditaria mediante edición genética. El estudio, que inicialmente fue presentado ante la comunidad científica internacional como un éxito absoluto, omitió deliberadamente el fallecimiento de una niña de seis años que formaba parte del grupo de pacientes sometidos a la terapia experimental.
El ensayo clínico, centrado en la corrección de mutaciones del gen RPE65 responsables de la amaurosis congénita de Leber, buscaba restaurar la visión en menores mediante la técnica CRISPR. Aunque los resultados difundidos por los responsables del proyecto sugerían que todos los niños tratados habían experimentado una mejora significativa en su capacidad visual, la revisión posterior de los datos ha confirmado que la menor falleció durante el transcurso del estudio.
La muerte de la paciente no fue notificada en los informes técnicos ni en las publicaciones científicas presentadas por los investigadores chinos. La ocultación de este evento adverso extremo contraviene los protocolos internacionales de bioética y transparencia que rigen la experimentación con seres humanos, planteando interrogantes sobre la integridad de los procedimientos de supervisión en los ensayos realizados en el país asiático.
La discrepancia entre los resultados difundidos y la realidad del proceso ha sido objeto de críticas por parte de expertos en genética y ética médica. La ausencia de transparencia sobre los riesgos mortales asociados a la terapia, incluso cuando esta muestra eficacia en el campo de la visión, invalida la validez científica del estudio y compromete la seguridad de futuros pacientes. Las autoridades académicas que han destapado la omisión subrayan que ocultar un fallecimiento en un ensayo clínico constituye una falta grave contra los estándares de transparencia necesarios para el avance médico basado en evidencia.
